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                中华人民共和国网易江苏快三彩神农村部公告 第263号

                 为进一步提←高行政效能,优化服务吉林快3玩法方式,深入推进“放管服”改革,兽药生产快三吉林企业可采取兽药集团内部调剂中药提取物方式生产中兽吉林新快三药制剂,并将中药提取物△调剂纳入兽药产品批准」文号申请统一审查。现就有关事项公告〓如下。

                一、参与兽药集团内部调剂生产的兽药生产企业应●符合以下条件:调剂█生产双方其中一方持有另一方50%及以快3开奖结果安徽上股权,或者双方均为同一企业控股50%及以上的子公司;供方中药提取⊙制剂生产线的配制间或提取液(物)接收间洁净级别应飞艇人工计划网站免费不低于需方申报制剂『生产线的配制间洁净级别。

                二、供方与需方共同制定调剂】生产中药提@取物内控质量标准、工艺、制法,中药提取物制法须与兽药∑法定标准收载的◇制剂制法(未稀释前)一致。供方应按中药提取物内控质量标准、工艺、制法组织生产并建立中药提取物批生产、批检吉林快三拉人验记录。需方应按照内控江苏快3网质量标准建立储存、运输、使用等相关质量保证制ぷ度和操作规程,需方对生产的最终产品质量负责。

                三、兽药生产企业(中药提取物需吉林省快3预测方)在申请相应产品批准╳文号时,应将下述材料原件电子版与产品批准文号申请材料□ 电子稿同时提交,可通过兽药产品批准文号核发系统中“其他附件”项上传。已列入彩神农村部(原彩神部)中药提取物兽安徽快三计划软件药集团内部调剂企业目录的,申请兽药产品批准文号时仅需提交(四)、(五)两项注册送38元体验金彩票资料电子版。供方企业仅有中药提取》物生产线的,还需提供生产车间空调◥检测报告原件电子版。

                (一)需方企业申请集团内部调剂申请报告(企业概况、理由等),需加盖需方生产企业公章;

                (二)双方企业所在地工商管理部门出具的6个月内的出资※证明,或会计师事务所出具的6个月内的验资河北快三走势图报告。

                (三)中药提取物保存、运输管理制度或操江苏快三开奖结果今天作规程,并加盖需江苏快3网站方企业公章。中药提取物保存、运输低温设施设备▅证据材料(设备购★置发票、图片或文↘字描述等),并¤加盖双方公章。

                (四)供、需双方签订的委托加工协议或合同,并加盖双方公章;

                (五)中药提取物质【量标准、工艺、制法及制剂稳定性相关材料。

                四、申请吉林省快三资料经省级畜牧兽医主管部门在线审查确认后◣,由彩神农村部进行审批。不符合规定的『,予以退回,并说①明原因;符合规定的,予以批准,核发兽药Ψ 产品批准文号。

                五、前期已列广西快三app入彩神农村部(原彩神部)中药提取物兽药集团内部调剂企业目录的,或按照本公告要求以集团内部调剂生产方式获取批︻准文号后,集团隶属关系发生变⌒ 化已不符合以上规定的,需方应及时⌒ 将有关情况→告知我部。

                本公告自发布之日起生≡效▃,彩神部公▓告第954号彩神平台同时废止。

                 

                 

                 

                                                                             彩神农村部

                                                                             2020120 附件: 263号公告